医院安全排查自查报告6篇

时间:2025-06-11 作者:Mute

在我们的生活中,很多人都对自己提出了高要求,学写自查报告是十分关键的,正因为时代的进步,上班族慢慢意识到自查报告的重要性,网客范文小编今天就为您带来了医院安全排查自查报告6篇,相信一定会对你有所帮助。

医院安全排查自查报告6篇

医院安全排查自查报告篇1

xxx有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于x号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。

公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:

(一)机构与人员:

1、公司设有合理的组织架构(详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》)。

2、xx有限公司法人及企业负责人xxx,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

(二)经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。

3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

(三)制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

(四)购进与验收

公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。

(五)储存与保管

1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。

(六)出库与运输

1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。

2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。

(七)销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。

5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。

6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

医院安全排查自查报告篇2

根据州卫生健康委员会《关于报送定点医疗机构安全隐患排查管理工作情况的通知》的文件精神,我院领导高度重视,由分管后勤院长带队,总务科、院感科、医务科等科室人员对院内存在的安全隐患进行了排查,现将发现的安全隐患排查情况自查报告如下:

一、消防安全检查

依次对全院消防安全通道、消防设施配备、配电房、药品库房等进行逐渐排查。经排查科室及楼道口均配有灭火器,供电系统所有线路经检查,未发现老化及破损现象。

二、发热门诊检查

随着发热门诊再造流程工作的完成,改造后的发热门诊建筑面积70平方米,改造后的发热门诊达到了二级医院三区两通道的要求,医护通道与患者通道分别有进出通道,穿、脱隔离衣的更衣室实现物理分隔,每个区域均配备空气消毒机。在发热门诊隔离观察室设置2张隔离病床。各个区域的门牌及夜间发光标识等正在制作中。对发热门诊的医生护士进行了相关流程的培训。现需继续加强消毒记录的登记、定期检查补充防护用品。

三、预检分诊台检查

预检分诊台工作人员要按照《关于全面落实基层首诊负责制实现新冠肺炎疫情“四早”防控的紧急通知》要求,确保第一时间监测发现,切实防患于未然,预检分诊作为防控的第一关口,我院院感科对工作人员进行了相关流程及防护知识、流行病学调查、消毒等培训。对所有就诊的患者,必须认真询问是否有外出史或疫区旅行史。对发热病人严格进行预检分诊,一旦发现异常,第一时间进行报告。要求门诊负责人不断强化培训,同时做好各种登记。但随着疫情形势不断向好,预检分诊工作人员工作有所松懈,出现了防护未达标的情况。对相关工作人员进行了批评,要求继续严格执行预检分诊的工作流程。

四、负压病房检查

随着负压隔离病房改建工作的完成,改建后的负压病房建筑面积140平方米,配备一个单人隔离病房与一个3人隔离病房,能同时收治4名传染病患者。潜在污染区,缓冲区,污染区分区合理。要求感染科负责人组织科室人员进行了流程的培训。

五、放射科检查

放射科前期存在分区不合理,医务人员未严格执行标准防护的原则,现放射科对整个流程按清洁区、半污染区、污染区进行优化,设置了患者通道和医护通道,向科室工作人员进行了培训。要求日常工作中放射科应按照标准防护的要求穿戴口帽,同时加强医疗废物的管理。并同时下发了放射科的空气、物表消毒登记及新冠肺炎医疗废物处置记录,请按要求落实并记录。

六、医疗废物处置

对新型冠状病毒肺炎患者转运车张贴了标识,并培训相关人员职业防护及车辆的消毒等工作流程。并下发了新冠肺炎转运车辆的空气、物表消毒登记及新冠肺炎医疗废物处置记录,按要求每转运一名患者进行一次终末消毒的要求落实并记录。同时我院采购了负压救护担架,也将相关操作视频通过微信发给门急诊负责人,要求组织工作人员进行培训。

对各科室的医疗废物处置进行了强调,对各科室下发《县人民医院关于新型冠状肺炎医疗废物处置应急预案》及新冠肺炎相关的医疗废物处置登记本,制作了红色“新冠”字样医疗废物标签。要求各科室严格落实并对人员(工作人员及保洁人员)进行培训。在隐患排查过程中仍发现个别科室在对患者及保洁人员的健康工作不够,出现患者自行处置医疗废物的行为,对此,已反馈给相关科室,并进行了批评。

随着疫情情势逐步向好,医务人员的标准防护意识开始松懈,在询问相关科室工作人员时发现对发热患者就诊流程及疑似患者就诊流程开始遗忘。医院新型冠状病毒领导小组将在本周内再次组织全院职工分批进行流程培训及穿脱隔离衣的培训。并拟定在周五再次组织进行新型冠状病毒肺炎应急演练。

各科室负责人在接到下发的整改意见书后都高度重视,立即进行了整改,要求各科室在下一步工作中认真按照流程落实到位,同时要求本周内对科室工作人员开展全覆盖,全人员专题培训,尽快熟练掌握新冠肺炎诊断治疗及防控相关技术规范,使所有医护人员增强发现和识别能力,能规范采取隔离、报告、院感控制和个人防护等技术措施,确保不漏掉一人,确保不发生感染传播。

医院安全排查自查报告篇3

车辆安全问题一直是我院最为关注和重视的工作之一,也是各项工作的首要任务。在上级领导及相关部门的指导下,结合我院车辆安全工作的实际情况,按照上级部门颁发的各种安全会议精神,坚持以“隐患险于明火,防范重于泰山”为指针,认真贯彻落实上级各有关要求,全面加强安全,通过齐抓共管,营造气氛,切实保障医院公务车及救护车行驶过程中人身及运输安全。

一、经常向司机宣传安全。

我院成立了主管车辆安全运输工作的车辆管理办公室,向司机宣传安全制度,安全工作应急事宜,公布了司机安全注意事项等一系列规章制度。为做好本院车辆安全工作提供了有力保证。

二、安全工作责任重于泰山。

安全工作不可一日不提,不可一日不防。我院本着“安全第一”的思想。严格落实各项安全工作、措施,安全工作领导小组每月对班组进行多次全面排查,特别严禁酒后开车、疲劳驾驶。

三、司机具体工作自检:

1、每天检查汽车安全性能。(刹车、机油、水等);

2、汽车严禁超载、超速。

3、司机严禁酒后开车、疲劳驾驶。

4、汽车行驶过程中严禁聊天、吸烟,接打电话。

5、院内转运车辆配备了跟车员,帮助乘客有秩上下车,安全乘车。

四、每周组织一次全体驾驶员安全工作会议

学习,讨论实际工作中遇到的各种问题及解决方案。

五、每月对所有车辆进行2次强制维护保养

提前解决车辆安全隐患,防范于未然。

六、由车辆管理办公室管理人员每天对公务车

救护车进行不定时检查并备案,重点检查车胎,灭火器,车制动,方向,电路等易出现故障的部位,发现问题及时纠正,杜绝病车上路。

医院安全排查自查报告篇4

我院按照崇消安委【xx】2号和崇医管办[xx]40号文件精神,为深刻汲取近期重特大火灾事故教训,并按xx市xx政府消防安全委员会决定在全市范围内开展消防安全大排查整治活动方案的要求,为了确保我院活动取得实效,进一步加强我单位消防安全主体责任,整改消防违法行为和火灾隐患。**镇卫生院及时组织开展了消防安全自查自纠,严格按要求认真排查,不留死角,不留后患,解决存在的问题,现将自查自纠情况汇报如下。

一、我院领导带领消防安全领导小组成员对医院消防隐患地段及重点安全要求范围进行自查

1、供电供水设施,放射科设施设备,检验科室设备安全,

2、药品库房独立设置无违规建筑;

3、高压消毒锅等设施设备安全;

4、医院氧气使用由专人负责,氧气瓶专用储存室;

5、门诊、住院部等人员聚集科室消防通道进行检查,无加床占用消防通道;

6、消防设施设备完好、消防疏散通道畅通;

7、厨房通风良好,按规定配置专用灭火系统,定期清洗烟道、烟罩,未违规使用液化石油气。

二、医院安全领导小组组织健全,人员和责任明确,急救车辆状况良好,门诊、住院场所安全,防火设施完好,疏散通道畅通。向全院职工宣传消防知识,提高职工的消防意识,增强了火灾急救处理的能力,为杜绝消防安全隐患起到了积极的作用;向就医的病人及陪护者宣传防火知识,门诊、住院部张贴禁烟标识,科室组长、护士长负责组织本科室人员对在有氧气的病房和走廊内吸烟的病人及陪护者进行监督和劝诫工作。

三、结合检查活动,积极开展全院消防演练,提高消防安全意识,安全生产每月质量检查,并进行不定期抽查,组织召开全院科室组长会议,对自查情况进行汇总,对存在的安全隐患进行整改,力争为群众提供和谐、安全的就医环境。通过自查,提高了安全生产的意识,明确了责任,确保了"五到位"(整改措施到位、责任到位、资金到位、时限到位、预案到位),严格执行行政值班和领导带班制度。

医院安全排查自查报告篇5

我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的.生产、经营企业购进医疗器械的。

自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。

(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。

(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。

(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

自查情况:我公司经营的.医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。

医院安全排查自查报告篇6

我院组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。